摸不准的AD市场

多发点 时政要闻 2024-11-12 12 0

市场预期似乎在AD领域中失效了。

第一款Aβ单抗Aduhelm曾被预测,一旦其在上市上推出,将迅速成为史上最畅销的药物之一,渤健也将因为这款史无前例的药物在今后的十年内将现金流无忧。

摸不准的AD市场

然而,在巨大的争议之中,Aduhelm的商业化寸步难行,在仅仅取得480万美元(2023年)的销售额后就被卫材和渤健双双放弃了。

刚刚披露的渤健第三季度财报中,两家公司推出的第二款AD药物Leqembi的销售表现还被认为超出市场预期,然而风向一转,Leqembi的销售预期就又被下调了。

近日,卫材下调了Leqembi 2024全年(2023年4月1—2025年3月31日)销售预期,从此前3.6亿美元下调至2.8亿美元,其中Leqembi的大部分销售额将美国市场贡献,预计约为1.7亿美元。

销售超预期

作为渤健/卫材的第二款AD新药,在患者获益上,Leqembi没有受到如Aduhelm一般巨大的争议,并且也成功获得了监管的认可。时隔半年(2023年7月),Leqembi就获得FDA完全批准,成为第一个真正意义上获得FDA认可的AD新药。

不过,Leqembi一开始的销售表现来看,依旧不能让人满意。在去年AD市场上只有这一款Aβ单抗在市销售的情况下(Aduhelm基本退出市场),Leqembi总共才卖了1000万美元——远低于市场预期。

在Biogen/卫材推动CMS的相关医保准入等努力之下,Leqembi今年的销售成绩终于是有所些许起色,第一季度,Leqembi的销售额为1900万美元,是2023年Q4的近3倍。第二季度达到4000万美元。

今年5月,卫材重新调整了Leqembi 2024年(2024年3月-2025年3月)的收入预期,预计将达到565亿日元(约合3.61亿美元)。2024年3月,向FDA提交了Leqembi静脉注射(每月)的补充生物制剂许可申请(sBLA),2024年5月向FDA滚动提交了皮下注射(每周)Leqembi的BLA。

几天前,渤健公布了2024年第三季度财报,Leqembi的第三季度销售额已经超过了分析师们的预期(5000万美元),达到了6700万美元。

不尽如人意

但是一些分析师认为,Leqembi的总体销售表现仍不尽如人意。

Jefferies分析师Michael Yee称,Leqembi第三季度的收入一般,并指出其在美国的市场推广仍然吃力。

BMO Capital 市场分析师Evan Seigerman表示,尽管Leqembi的覆盖范围有所扩大,但基础设施仍然是一个制约因素,如输液中心,Leqembi需要每月两次给药,接受治疗的AD患者需要在专科中心输液。

此外,即便是获得了监管的认可,但是Leqembi在神经科医生那的接受度并没有那么高。一位俄亥俄州立大学的神经学家James Burke直言不讳道:“我不认为这是一种好的AD药物。

此外,与Aduhelm一样,围绕Leqembi身上的也有脑水肿、脑出血等致命的副作用的安全性隐忧,因为这一担忧也导致在今年7月欧洲药品管理局的药物人用委员会(CHMP)对Leqembi的上市批准给出了否定意见。

参考出处

https://www.biospace.com/business/eisai-cuts-fiscal-2024-guidance-for-biogen-partnered-leqembi-as-sales-disappoint-analysts

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